د پاکې ټیکنالوژۍ بشپړ مجسم هغه څه دي چې موږ معمولا د درملو فابریکې پاکه خونه بولو، کوم چې په عمده توګه په دوو کټګوریو ویشل شوي دي: صنعتي پاکه خونه او بیولوژیکي پاکه خونه. د صنعتي پاکې خونې اصلي دنده د غیر بیولوژیکي ذراتو ککړتیا کنټرول کول دي، پداسې حال کې چې د بیولوژیکي پاکې خونې اصلي دنده د بیولوژیکي ذراتو ککړتیا کنټرول کول دي. GMP د درملو تولید او کیفیت مدیریت معیار دی، کوم چې په مؤثره توګه د درملو خوندیتوب او کیفیت تضمینوي. د درملو صنعت کې د پاکو خونو د ډیزاین، جوړولو او عملیاتو په پروسه کې، د پاکو خونو اړونده معیارونه او د درملو تولید لپاره د کیفیت مدیریت مشخصاتو اړتیاوې باید تعقیب شي. بیا، موږ به د درملو پاکې فابریکې د پاکې خونې ډیزاین په اړه د "د درملو صنعت د پاکې فابریکې لپاره ډیزاین مشخصات" کې د داخلي سینګار په اړه د مقرراتو سره سم خبرې وکړو، د مدغم درملو فابریکو د انجینرۍ ډیزاین کې د شانګهای IVEN تجربې سره یوځای.

د صنعتي پاکو خونو ډیزاین
په صنعتي پاکو خونو کې، د درملو فابریکې هغه انجینري ډیزاینونه دي چې موږ یې ډیری وختونه ورسره مخ کیږو. د پاکو خونو لپاره د GMP اړتیاو سره سم، ډیری مهم پیرامیټرې شتون لري چې باید ورته پاملرنه وشي.

۱. پاکوالی
د لاسي صنایعو د محصولاتو په ورکشاپ کې د پیرامیټرو د سم انتخاب کولو ستونزه. د مختلفو ټیکنالوژۍ محصولاتو له مخې، د ډیزاین پیرامیټرو د سم انتخاب کولو څرنګوالی په ډیزاین کې بنسټیزه ستونزه ده. په GMP کې یو مهم شاخص وړاندیز شوی، دا د هوا د پاکوالي کچه ده. د هوا د پاکوالي کچه د هوا د پاکوالي د ارزونې لپاره اصلي شاخص دی. که چیرې د هوا د پاکوالي کچه ناسمه وي، نو د لویو اسونو د کوچنۍ ګاډۍ د راښکته کولو پدیده به ښکاره شي، کوم چې نه اقتصادي دی او نه هم د انرژۍ سپمولو وړ دی. د مثال په توګه، د 300,000 کچې معیار نوی بسته بندۍ مشخصات چې اوس مهال د اصلي محصول پروسې کې د کارولو لپاره مناسب ندي، مګر کوم چې د ځینو مرستندویه خونو لپاره خورا اغیزمن دی.

له همدې امله، د کومې کچې انتخاب په مستقیم ډول د محصول کیفیت او اقتصادي ګټو سره تړاو لري. هغه دوړو سرچینې چې په پاکوالي اغیزه کوي په عمده توګه د تولید په پروسه کې د توکو دوړو تولید، د آپریټرانو جریان او د هوا د دوړو ذراتو څخه راځي چې د بهرنۍ تازه هوا لخوا راوړل کیږي. د دوړو تولیدونکي پروسې تجهیزاتو لپاره د تړلو اخراج او دوړو لرې کولو وسیلو کارولو سربیره، په خونه کې د دوړو سرچینو د ننوتلو کنټرول لپاره مؤثره وسیله د هوایی کنډیشن سیسټم د نوي بیرته راستنیدونکي هوا او د پرسونل د تیریدو لپاره د شاور خونه لپاره د لومړني، منځني او لوړ موثریت درې مرحلې فلټریشن کارول دي.

۲. د هوا د تبادلې نرخ
عموما، د هوایی کنډیشن سیسټم کې د هوا بدلونونو شمیر په ساعت کې یوازې له 8 څخه تر 10 ځله دی، پداسې حال کې چې په صنعتي پاک خونه کې د هوا بدلونونو ترټولو ټیټه کچه 12 ځله ده، او لوړه کچه یې سلګونه ځله ده. په څرګنده توګه، د هوا د تبادلې نرخ کې توپیر د هوا حجم او د انرژۍ مصرف کې لوی توپیر رامینځته کوي. په ډیزاین کې، د پاکوالي د دقیق موقعیت پر بنسټ، دا اړینه ده چې د کافي هوا ورکولو وختونه ډاډمن شي. که نه نو، د ستونزو لړۍ ممکن څرګند شي، لکه د عملیاتو پایلې معیاري نه وي، د پاکې خونې د مداخلې ضد ظرفیت ضعیف وي.

۳. د جامد فشار توپیر
د پاکو خونو او غیر پاکو خونو ترمنځ د فشار توپیر په مختلفو کچو کې باید له 5pa څخه کم نه وي، او د پاکو خونو او بهرنۍ خونو ترمنځ فشار باید له 10Pa څخه کم نه وي. د جامد فشار توپیر کنټرول کولو طریقه په عمده توګه د یو ځانګړي مثبت فشار هوا حجم چمتو کول دي. هغه مثبت فشار وسایل چې ډیری وختونه په ډیزاین کې کارول کیږي د پاتې کیدو فشار والو، د توپیر فشار بریښنایی هوا حجم تنظیم کونکی او د هوا ډمپ کولو پرت دي چې د بیرته راستنیدو هوا په بهر کې نصب شوی. په وروستیو کلونو کې، دا ډیری وخت په ډیزاین کې منل شوی چې د عرضې هوا حجم د بیرته راستنیدو هوا حجم او د مثبت فشار وسیلې پرته په لومړني کمیشن کولو کې د خارجیدو هوا حجم څخه لوی دی، او اړونده اتوماتیک کنټرول سیسټم کولی شي ورته اغیز ترلاسه کړي.

۴. د هوا ویش
د پاکې خونې د هوا د ویش بڼه د پاکوالي د ډاډ ترلاسه کولو لپاره کلیدي فکتور دی. د هوا د ویش بڼه چې ډیری وختونه په اوسني ډیزاین کې غوره کیږي د پاکوالي کچې سره سم ټاکل کیږي. د مثال په توګه، د 300,000 ټولګي پاکه خونه ډیری وختونه د پورته لیږلو او پورته بیرته کولو طریقه غوره کوي، د 100,000 ټولګي او 10,000 ټولګي پاکې خونې معمولا د پورته او ښکته اړخ بیرته راستنیدو د هوا جریان طریقه غوره کوي، او د لوړې درجې پاکه خونه افقي یا عمودي یو طرفه جریان غوره کوي.

۵. تودوخه او رطوبت
د ځانګړو پروسو سربیره، د تودوخې، هوا ورکولو او هوایی کنډیشن له نظره، دا په عمده توګه د چلونکو د آرامۍ ساتل دي، دا د مناسب تودوخې او رطوبت دی. برسېره پردې، ډیری شاخصونه شتون لري چې باید زموږ پام راواړوي، لکه د هوا د نل د کراس سیکشنل باد سرعت، شور، روښانتیا او د تازه هوا د حجم تناسب او نور، چې ټول یې په ډیزاین کې له پامه غورځول کیدی نشي.

د پاکې خونې ډیزاین
د بیولوژیکي پاکو خونو لپاره په عمده توګه په دوو کټګوریو ویشل شوي دي؛ عمومي بیولوژیکي پاکې خونې او د بیولوژیکي خوندیتوب پاکې خونې. د صنعتي پاکو خونو لپاره، د تودوخې، هوا ورکولو او هوایی کنډیشن مسلکي ډیزاین کې، د پاکوالي کچې کنټرول لپاره مهمې طریقې د فلټریشن او مثبت فشار له لارې دي. د بیولوژیکي پاکو خونو لپاره، د صنعتي پاکو خونو په څیر ورته میتودونو کارولو سربیره، دا باید د بیولوژیکي خوندیتوب له نظره هم په پام کې ونیول شي، او ځینې وختونه دا اړینه ده چې د چاپیریال لپاره د محصول د ککړتیا مخنیوي لپاره د منفي فشار وسیلو څخه کار واخیستل شي.
د لوړ خطر لرونکي رنځجنک عواملو عملیات د پروسې دننه محصول د تولید په پروسه کې دخیل دي، او د هغې د هوا پاکولو سیسټم او نور تاسیسات باید ځانګړي اړتیاوې هم پوره کړي. د بایو خوندیتوب پاکې خونې او صنعتي پاکې خونې ترمنځ توپیر دا دی چې ډاډ ترلاسه شي چې عملیاتي ساحه د منفي فشار حالت ساتي. که څه هم د داسې تولید ساحې کچه ډیره لوړه نه ده، دا به د بایو خطر لوړه کچه ولري. د بیولوژیکي خطر په اړه، په چین، WTO او د نړۍ په نورو هیوادونو کې ورته معیارونه شتون لري. عموما، هغه اقدامات چې منل شوي دي ثانوي جلا کول دي. لومړی، رنځجن د خوندیتوب کابینې یا جلا کولو بکس لخوا د آپریټر څخه جلا کیږي، کوم چې په عمده توګه د خطرناک مایکرو ارګانیزمونو د ډیریدو مخنیوي لپاره یو خنډ دی. ثانوي جلا کول د لابراتوار یا کاري ساحې له بهر څخه جلا کولو ته اشاره کوي چې دا د منفي فشار ساحې ته بدلوي. د هوا پاکولو سیسټم لپاره، ځینې اقدامات هم د مطابق سره نیول کیږي، لکه د 30Pa~10Pa د منفي فشار دننه ساتل، او د نږدې غیر پاکې ساحې ترمنځ د منفي فشار بفر زون تنظیم کول.

د شانګهای IVEN تل د مسؤلیت لوړ احساس ساتي او د درملو فابریکو په جوړولو کې د مراجعینو سره د مرستې کولو پرمهال هر معیار ته غاړه ایږدي. د مدغم درملو انجینرۍ چمتو کولو کې د لسیزو تجربه لرونکي شرکت په توګه، IVEN په نړیواله کچه په سلګونو تجربه لري. د شانګهای IVEN هره پروژه د EU GMP/US FDA GMP، WHO GMP، PIC/S GMP او نورو اصولو معیارونو سره سمون لري. پیرودونکو ته د لوړ کیفیت خدماتو چمتو کولو سربیره، IVEN د "انسانانو لپاره روغتیا چمتو کول" مفکورې ته هم غاړه ایښي ده.

شانګهای IVEN ستاسو سره کار کولو ته سترګې په لار دی.